CLAF-Studie

Sehr geehrte Damen und Herren,

wir möchten Ihnen hiermit den Inhalt und Ablauf unserer CLAF-Studie vorstellen. In dieser Studie untersuchen wir bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ II die Effekte der Kombinationstherapie Metformin und Vildagliptin auf der Stoffwechselebene.

Hintergrund der Studie

Beim Diabetes mellitus Typ II handelt es sich um eine Erkrankung, bei der der Körper nicht mehr in der Lage ist, die Blutzucker-Konzentration innerhalb normalen Grenzen zu halten. Für das Gleichgewicht im Zuckerstoffwechsel sind Hormone verantwortlich. Zentrale Rolle spielt hierbei das Insulin. Ohne Behandlung der Erkrankung kommt es zu einem schädlichen Anstieg der Blutzuckerkonzentration. Längerfristige Folgen sind z.B. Gefäßschäden, die zu Durchblutungsstörungen der Beine und Füße, aber auch zu Herzinfarkten und Schlaganfällen führen können.

Wir wollen in dieser Studie die Effekte der Kombinationstherapie Metformin und Vildagliptin auf den Adiponektinspiegel untersuchen. Adiponektin ist ein von Fettzellen gebildeter Botenstoff der positive Effekte auf den Stoffwechsel bei Diabetikern ausübt. Wir werden auch die Effekte auf die Insulinempfindlichkeit, auf das Fettgewebe sowie verschiedene weitere Botenstoffe (sogenannte Zytokine) und deren mahlzeitenabhängige Regulation untersuchen.

Ablauf der Studie

Zunächst wird bei einem Screening-Besuch die Eignung des Teilnehmers überprüft.
Die Studie an sich wird über 52 Wochen laufen und beinhaltet 6 Besuche bei uns in der Stoffwechselambulanz.
Über diesen Zeitraum erfolgt die tägliche Einnahme der Kombinationstherapie Vildagliptin-Metformin bzw. Placebo-Metformin.

Untersuchungen

• antropometrische Messung (Gewicht, Größe)
• Blutabnahmen
• EKG
• Fettgewebsentnahme
• Clamp ( Untersuchung zum Blutzuckerstoffwechsel)
• Fluid-Meal-Test (mahlzeitenabhängige Blutzuckerregulationsüberprüfung)

Einschlußkriterien

• Diabetes mellitus Typ 2 mit der Monotherapie Metformin
• HbA1c- Wert kleiner als 9%
• Alter: 18-78 Jahre (Männer und Frauen)

Ausschlußkriterien

• Diabetes mellitus Typ 1
• Diabetes mellitus Typ 2 mit einer anderen antidiabetischen Therapie als mit Metformin
• Schwere Herz-, Leber- u./o. Nierenerkrankungen
• Schwangerschaft/Stillen

Für die Teilnahme an der Studie erhalten Sie eine Aufwandsentschädigung. Zudem untersuchen wir Ihren Stoffwechsel und bestimmen Risikomarker für Diabetes oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen im Blut, wodurch Sie wertvolle Informationen über Ihren Gesundheitszustand erhalten.

Bei Interesse melden Sie sich bitte unter 033200/ 88-2778 oder -2774 in der Abteilung für Klinische Ernährung, Stoffwechselambulanz. Wir freuen uns auf Ihren Anruf.