OPTIFIT-Studie

Sehr geehrte Damen und Herren,

wir freuen uns, Ihnen unsere OPTIFIT-Studie vorstellen zu dürfen. In dieser Studie wird untersucht, ob Sie sich durch eine gesunde Lebensweise (Gewichtsabnahme, körperliche Bewegung) und eine Ernährung reich an natürlichen Ballaststoffen vor einem Typ-2-Diabetes (Alterszucker) schützen können.

Hintergrund der Studie

Der Typ-2-Diabetes ist eine weltweit voranschreitende Epidemie. Allein in Deutschland haben schätzungsweise 6 Mio. Menschen einen diagnostizierten Diabetes. Da die Erkrankung nicht weh tut, werden die meisten Betroffenen im Durchschnitt erst 10 Jahre nach Ausbruch des Diabetes diagnostiziert. Viele Menschen wissen also noch gar nicht, dass sie an dieser Erkrankung leiden. Die Spätfolgen des Diabetes können für die Patienten schwerwiegend sein (Herz-, Gefäß-, Nierenerkrankungen, Blindheit, Amputationen). Wie in vielen anderen Bereichen der Medizin gilt auch hier: Lieber der Erkrankung vorbeugen, als ihre Folgen behandeln!

Die Früherkennung von Risikopersonen und die Entwicklung von einfachen und kosteneffektiven Strategien zur Vermeidung des Ausbruchs der Erkrankung sind daher enorm wichtig. Ein gesunder Lebensstil und eine ballaststoffreiche Ernährung scheinen wichtige Schritte in die richtige Richtung zu sein. In den letzten Jahren häufen sich Studiendaten, die dafür sprechen, dass Ballaststoffe an verschiedenen Stellen des Energiestoffwechsels günstig eingreifen und somit vor Diabetes schützen können. Gegenwärtig fehlen allerdings Daten von großen Studien, die diese Hypothese langfristig und vor allem bei Personen mit erhöhtem Diabetesrisiko testen. Diese Lücke möchten wir nun mit der OPTIFIT-Studie schließen.

Geeignete Teilnehmer

• Personen, die ein hohes Diabetesrisiko haben (z.B. Übergewicht, familiäres Risiko)
  Ihr individuelles Diabetesrisiko können Sie auch mit dem Deutschen Diabetes-Risiko-Test abschätzen.

• Da es sich um eine Intervention mit natürlichen Nährstoffen und nicht um eine Medikamentenstudie handelt, ist das Projekt auch für Patientinnen mit gestörter Glukosetoleranz im Rahmen von Übergewicht oder polyzystischen Ovarien geeignet – auch wenn Kinderwunsch besteht.

Wichtigste Einschlusskriterien

• Gestörte Glukosetoleranz (Vorstufe des Typ-2-Diabetes, wird von uns mit einem einfachen Blutzuckerbelastungstest festgestellt)
• Alter: > 18 Jahre

Wichtigste Ausschlusskriterien

• Diagnostizierter Typ-2-Diabetes
• Allergie oder Unverträglichkeit gegen Ballaststoffe

Ablauf der Studie

Bei einem Screening-Besuch wird zunächst die Eignung des Teilnehmers überprüft.
Die Studie an sich wird über 24 Monate laufen und beinhaltet insgesamt 6 Besuche (Visiten) bei uns in der Stoffwechselambulanz. Über diesen Zeitraum erfolgt die tägliche Einnahme der Ballaststoffpräparate bzw. des Placebos. Zum langfristigen Gewichtsmanagement und zur gesundheitsförderlichen Veränderung des Ernährungs- und Bewegungsverhaltens nehmen darüber hinaus alle Probanden an einem 12-monatigen Diabetespräventionskurs (insgesamt 12 Beratungen) teil.

Untersuchungen

• Ärztliche körperliche Untersuchung
• Anthropometrische Messungen (Gewicht, Größe, Hüft- und Taillenumfang)
• Blutabnahmen
• OGTT (Zuckerbelastungstest)
• Fettgewebsentnahme (Untergruppe der Teilnehmer)
• MRI/H1 Spektroskopie (Kernspinuntersuchung zur Bestimmung des Bauch- und Leberfettanteils – Untergruppe der Teilnehmer).

Die Teilnahme an der gesamten OPTIFIT-Studie (inkl. Ballaststoffpräparate und Diabetespräventionskurs) ist für Sie kostenlos. Durch die Untersuchung Ihres Stoffwechsels sowie bestimmter Risikomarker für Diabetes oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen erhalten Sie zudem wertvolle Informationen über Ihren Gesundheitszustand.

Bei Interesse melden Sie sich bitte unter 033200/ 88-2778 oder -2774 in der Stoffwechselambulanz (Abteilung für Klinische Ernährung) oder unter gesund.leben@dife.de. Wir freuen uns auf Ihren Anruf.

Ansprechpartner

Dr. Helmut Deisler - Studienkoordinator, Tel: 033200/88-2792

Frau Dr. oec. troph. Christiana Gerbracht - Schulungsleiterin, Tel: 033200/88-2799